报告摘要
1.公司概述：三元基因是国产干扰素领先企业，公司产品主要包括多种剂型和规格的重组人干扰素α1b。公司收入主要来自水针剂、粉针剂、喷雾剂和滴眼剂这几种剂型的运德素的销售收入。2019年水针剂、粉针剂和喷雾剂及滴眼液分别占比84.89%、15.02%和0.10%。销售模式以经销模式为主，研发活动以自主研发为主。大股东持股比例接近，高管医药行业背景深厚。募集资金主要用于新药研发。
2.行业分析：2018年我国医药市场规模已达到15,334亿元，2014-2018年的cagr达到8.1%。抗病毒和儿科药物市场规模扩大促进干扰素需求增加。预计未来五年我国抗病毒药物市场规模的cagr为7.6%，2020年我国儿科用药规模将超千亿。不同干扰素产品的竞争格局有差异。其中α1b注射剂厂家仅有公司和科兴2家，水针剂为公司独家剂型。
3.公司分析：公司人才储备深厚，创始人之一的侯云德院士于2018年获得国家最高科学技术奖。公司掌握干扰素核心技术，有36个干扰素相关专利，远超国内其他生产干扰素企业。公司围绕干扰素领域进行了一系列新产品研发，若新产品研发成功，其有望迎来新增长极。
4.财务分析：2020年H1公司营业收入为9580.32万元，同比下降25.53%。2016年-2020H1年公司净利润持续增长。2020年H1公司的研发、销售和管理费用率分别为11.91%、40.09%和8.35%。销售费用率较高。公司应收账款占比偏大，账龄一年以内的应收账款占比90%左右，2016年-2020年H1，公司应收账款占比分别为27.75%、26.46%、24.51%、22.16%和19.02%。2016年-2019年，公司的资产负债率持续下降，由2016年的32.73%下降到16.29%，整体来看公司账款控制能力不断改善。
5.风险提示：产品单一风险、研发失败风险、药品降价风险
1.三元基因：国产干扰素领先企业
1.1深耕基因工程30年，研发实力雄厚
三元基因于1992年成立，是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业。公司主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售，是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。公司主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b，该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物（国家I类新药），具有独特的产品优势和巨大的临床应用潜力。该产品由公司首任董事长、2017年国家最高科学技术奖获得者侯云德院士研发，是国际独创基因工程药物，这一产品实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。公司形成了丰富的重组人干扰素α1b剂型组合，临床应用领域覆盖感染科、儿科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司主要产品重组人干扰素α1b销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市，超过3,500家医疗机构，市场份额持续多年处于中国市场领先地位。
三元基因研发实力雄厚，多年坚持自主创新，形成了众多创新成果，并成功实现产业化，创新成果获得了各级政府和主管部门的广泛认可。公司现持有国内外授权专利52项，其中发明专利49项，取得12个药品注册证/药品再注册批件。公司荣获《高新技术企业证书》、《国家知识产权优势企业证书》、《国家科技成果重点推广计划项目技术依托单位证书》和《北京市专利示范单位证书》等资质证书，公司被国家审批认定成立了院士专家工作站、博士后科研工作站和北京市工程技术研究中心，公司产品荣获《国家重点新产品证书》、《北京市自主创新产品证书》、《中关村国家自主创新示范区新技术新产品（服务）证书》和《北京市火炬计划项目证书》，特别是以公司产品重组人干扰素α1b为首的“基因工程人α型干扰素系列产品的研制生产和应用”项目曾荣获国家科学技术进步奖一等奖。
2017年-2020年H1，公司营业收入分别为24,466.83万元、30,093.07万元、27,825.03万元和9,580.32万元。公司产品具有较高的附加值，毛利率持续保持较高水平，报告期内综合毛利率均在80%以上。公司通过持续的研发投入和高水平的医学研究，保障了公司在专业领域持续健康发展。
1.2干扰素为公司主要收入来源
公司产品主要包括多种剂型和规格的重组人干扰素α1b。公司研制的重组人干扰素α1b分为粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂，具备独特优势，其中水针剂为公司独家剂型，以该产品为首的“基因工程人α型干扰素系列产品的研制生产和应用”项目曾荣获国家科学技术进步奖一等奖，所占市场份额行业领先，在我国普通干扰素注射剂品牌中，2017-2019年公司重组人干扰素α1b市场占有率最高，为行业第一。其中，注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《国家基本药物目录（2018年版）》。在面对新冠病毒肺炎疫情时，国家卫健委连续颁布了八版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，将α-干扰素雾化吸入均置于抗病毒治疗的首要位置。工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。公司产品重组人干扰素α1b注射液和喷雾剂被工业和信息化部纳入抗击新冠肺炎国家储70备药物。
作为公司的主要产品，侯云德院士所研发的重组人干扰素α1b是国际独创基因工程I类新药，其具有诸多优点。干扰素α1b是天然干扰素系统中主要的亚型，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。与抗病毒化学药物以及肿瘤靶向药物相比，干扰素α1b作为机体天然免疫的关键成分，其突出特点是并非通过单一位点、单一机制抑制病毒和肿瘤，而是通过多个靶点发挥全面的、综合性的抗病毒和抗肿瘤作用。干扰素不仅抗病毒谱广，抗肿瘤谱广，而且作用持久，不易产生耐药，停药后不容易复发。鉴于上述特点，重组人干扰素α1b上市20年来，已被广泛用于治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、带状疱疹、单纯疱疹病毒性角膜炎等多种病毒性疾病，以及毛细胞白血病、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等多种恶性肿瘤，随着生命科学研究的进步，尤其是免疫反应和免疫治疗在疾病进展和防治方面的深入研究，重组人干扰素α1b在病毒性疾病和肿瘤方面的价值将被不断挖掘，治疗方案被不断优化，临床适应症也在不断拓展中。
公司收入主要来自水针剂、粉针剂、喷雾剂和滴眼剂这几种剂型的运德素（重组人干扰素α1b注射液）的销售收入。在这几种剂型中，水针剂是主要剂型，其2017年-2019年销售收入占比分别为79.76%、78.70%和84.89%，均大于75%。2019年运德素收入为2.78亿元，其中水针剂实现收入2.36亿元，占比84.89%，粉针剂收入0.42亿元，占比15.02%，喷雾剂及滴眼液收入26万元，占比0.10%。
公司产能利用率偏低，产销率处于较高水平。2017年-2020年H1公司的主营产品干扰素原液的产能利用率分别为72.16%、89.58%、64.82%、40.26%，有比较大的提升空间。2017年-2020年H1公司的主营产品干扰素原液的产销率分别为105.68%、100.30%、85.67%、91.95%，均大于90%。
1.3销售模式以经销模式为主，研发活动以自主研发为主
公司销售主要采用经销模式和专业学术推广的方式。客户为各类医药制造及流通企业，主要客户包括中国医药集团、海王生物、华润生物等央企和上市公司。近年来公司前五大客户稳定，2018年-2020年H1合计销售收入占比分别为52.57%、55.66%、57.69%。根据相关法规及产品特点，公司药品主要通过拥有GSP资质的医药经销商进入终端流通，为保证药品配送服务的质量及应收账款的可回收性，主要选择优质的大型医药流通企业或者区域性龙头医药流通企业作为公司的经销商。此外，公司通过自主学术推广和委托专业的推广服务商两套推广体系，利用专业化学术推广，拓展终端市场、提升品牌、达成推广目标。主要的推广流程是：推广服务商和办事处在各自覆盖的推广区域通过组织或参与专业学术推广会、新产品上市会等专业化学术推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传产品的临床疗效、治疗方案、产品特点及公司最新基础研究和临床研究成果，使临床医生了解药品的优势特点、适应症、使用方法及用法用量等，使其更为科学、合理地应用于患者。
公司药品研发活动以自主研发为主，不存在整体研发外包，按照药品注册办法等要求，药品研发的部分环节，存在委托研究或购买技术服务的情形，如临床前研究中的动物药理毒理研究、临床实验研究、统计分析等。公司报告期内所有研发模式最终知识产权均归三元基因所有，不存在对第三方的技术依赖，不存在潜在的技术与研发方面的纠纷。
1.4大股东持股比例接近
公司大股东持股比例比较接近，没有绝对控制人。公司控股股东为东南医药，当前直接持股42.45%（发行后预计38.51%），实控人程永庆、印小明和程十庆合计持股48.59%（发行后预计44.08%），其中程永庆持股12.51%，其直接持股5.67%，并通过东南医药和持股平台元进医药分别持股6.37%和、0.47%，印小明和程十庆（程永庆之兄弟）皆通过东南医药持股18.04%。三人签订一致行动协议，在不能达成统一意见时以程永庆意见为准。其他持股5%以上股东为圣达科技和张红斌，分别持股15.57%和8.40%。
1.5募集资金主要用于新药研发
本次公开发行拟募集35,000万元，其中20,000万元将投入“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目”，5,000万元投入“营销网络和信息化建设项目”2个项目，其余用于补充流动资金。
2.行业市场空间广阔，抗病毒和儿科药物拉动需求
2.1生物医药市场空间广阔
生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品，包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小。根据各药企年报统计，2018年全球最畅销的10个药物中，有9个药物是生物药，包括7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。
全球生物医药市场规模有望保持稳定增长趋势。根据弗若斯特沙利文报告显示，全球生物药市场规模从2014年的1,944亿美元增长为2018年的2,618亿美元，2014年至2018年的复合增长率为7.7%。预计2023年，全球生物药市场规模会达到4,021亿美元，2018年至2023年复合增长率为9.0%。到2030年的市场会扩大至6,651亿美元，2023年至2030年的复合增长率为7.5%。
我国生物医药规模市场空间广阔，有望保持高速增长趋势。2018年我国医药市场规模已达到15,334亿元，2014-2018年的年复合增长率达到8.1%。到2030年，我国医药市场规模将达到32,004亿元，2018-2030年的年复合增长率达到6.3%。中国生物药市场仍处于发展初期，但具有强劲的增长潜力，增速领先于医药市场的整体情况。2018年，中国生物药市场规模达2,622亿元人民币。随着可支付能力的提高、患者群体的增长以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大6,412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%。而随着医药研发投入的增加，预计在2030年生物药市场将会达到13,198亿人民币，2023年至2030年的年复合增长率为10.9%。
2.2 抗病毒和儿科药物市场规模扩大促进干扰素需求增加
抗病毒药物市场规模扩大将促进干扰素需求增加。病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。抗病毒药物制剂细分市场方面，随着新冠病毒疫情爆发，将会带来大量抗病毒药物的需求。截至目前，国内新冠疫情已得到初步控制，伴随着疫情的控制，中国抗病毒药物行业市场规模将回落至正常水平，并在此基础上继续保持稳定增长，预计未来五年，将以7.6%的复合增长率温和增长，到2024年突破595亿元。目前，我国主要抗病毒药物类别包括核苷（酸）类似物、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、焦磷酸盐类似物、神经氨酸酶抑制剂、血凝酶抑制剂、M2离子通道阻滞剂以及干扰素等。作为抗病毒药物的重要类别之一，干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。抗病毒药物市场规模扩大有望促进干扰素需求增加。以肝病和黑色素瘤为例，2018年肝病用药医院市场规模达到657.4亿元，预计2020年将达到830.8亿元，其中干扰素市场份额约为7.48%，肝病用干扰素市场规模约为47.99亿元。黑素瘤领域方面。我国2011年黑素瘤发病率为0.48/10万，但近年来呈现快速增长趋势，每年新发病例约2万人。预计到2028年，干扰素在黑色素瘤的市场空间将达到9.9亿元。
作为用于儿科病毒性感染的主要生物制剂类药物，干扰素的需求将随着儿科药物市场规模的扩大而扩大。我国儿童人口基数较大，同时随着二胎政策的放开，我国新生儿人口将持续增长，持续增长的新生儿人口带来的是医院儿科门急诊量的增加和儿科药物需求量的增加。儿童人口基数的扩大加上环境污染等社会问题造成儿童发病率的上升，使儿童用药市场不断扩大。2018年，我国（广义）儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%，预计2020年（广义）儿科用药规模将超千亿。
儿童用药细分领域中，呼吸系统药物和消化系统药物是市场份额较大的类别。由于儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟，容易受到外部环境影响，导致呼吸和消化系统疾病发病率高。婴幼儿呼吸系统和消化系统感染以病毒为主。儿童呼吸系统疾病患病率占所有儿科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染为多，每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3,400万例，导致20万5岁以下儿童死亡，是造成5岁以下儿童死亡的主要原因，对儿童健康危害巨大。儿童病毒感染性疾病具有发病率高、传染性强、反复易感等特点，这些疾病特点决定了相关药物具有较大的市场容量。
据IQVIA统计，儿童呼吸系统用药占整体儿童用药市场份额的约25%，市场规模超过200亿元，过去5年年均复合增长率约为22%。目前我国在儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒方面的药物种类较少，处在很大的提升空间。根据相关临床指南、专家共识及临床医生调研情况，应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素，包括重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a、重组人干扰素α2b，其中重组人干扰素α1b的销售额增长最快。
2.3 不同产品竞争格局有差异
我国干扰素行业中存在两个层面的竞争，一是常规重组人干扰素品牌之间的竞争，二是常规重组人干扰素与长效聚乙二醇干扰素之间的竞争。我国干扰素市场中，近5年来长效聚乙二醇干扰素销售额下降，而常规重组人干扰素销售额保持平稳并略有增长。常规重组人干扰素市场中，产品以注射剂为主，公司运德素产品所占市场份额常年处于领先位置。2017年-2019年公司市场份额占比分别为39.28%、37.07%和34.97%。
重组人干扰素包含α1b、α2b和α2a等不同亚型产品，产品种类较多，市场竞争较为激烈。重组人干扰素的国内厂商多达20余家（包含α1b、α2b和α2a等的生产厂商），其中普通干扰素的国内厂商有10余家。其中α1b注射剂厂家仅有公司和科兴制药2家，且水针剂为公司独家剂型。重组人干扰素α1b外用制剂包括公司在内也仅有3家企业，技术壁垒较高。重组人干扰素α2b和α2a不论是注射剂还是外用制剂，厂家竞争都较为激烈。
3.核心技术构建护城河，在研产品有望带来新增长极
3.1 人才储备深厚，掌握干扰素核心技术
公司自成立以来，始终专注于基因工程药物基础研究和临床应用开发，主要管理团队和研发团队均具有丰富的相关领域工作经验。侯云德院士是三元基因创始人之一。2018年01月08日，重组人干扰素α1b的发明人侯云德院士荣获“2017年度国家最高科学技术奖”。国家最高科学技术奖于2000年由中华人民共和国国务院设立，是中国五个国家科学技术奖中最高等级的奖项，其每年评选一次，每次授予不超过两名。管理层方面，大部分管理层成员都具有深厚医药行业背景经历。同时公司始终注重团队后备人才的培养，通过科学的人才选聘和培养体系，保证了才梯队建设，从而形成了具有复合学科背景和良好结构的核心团队。公司被国家审批认定成立了院士专家工作站、博士后科研工作站，拥有硕士、博士32名，每年有多名在读硕士研究生和博士后承担前沿基础研究工作。
在国内生产干扰素的企业中，公司的干扰素α1b注射剂产品中市场占有率最高，基本稳定在35%以上，拥有的干扰素相关专利数量也最多，且全部为自主研发获得。公司在重组人干扰素α1b产品方面有丰富的产业化经验和专利技术储备，是公司未来成长的保证。注射用重组人干扰素α1b是我国第一个具有自主知识产权的基因工程国家I类新药，也是国际独创基因工程药物，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。基于重组人干扰素α1b独特的分子结构和天然的生物学活性，结合其在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面具有显著优势，公司在基因克隆、菌种构建、特殊剂型等方面均取得了技术突破，形成了丰富的重组人干扰素α1b剂型组合，其中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂均是独家产品。公司所掌握的重组人干扰素α1b高稳定性水溶液技术获得了发明专利，在该技术平台上开发上市的重组人干扰素α1b注射液成为公司的独家产品。由于干扰素α1b具有不同于其他干扰素的独特的结构与理化性质，在水溶液中难以长期保存。本技术获得的重组人干扰素α1b高稳定性水溶液技术使水溶制剂稳定性与冻干粉针剂相当。基于该技术，后续公司可以开发产品包括：重组人干扰素α1b滴眼液、重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b雾化吸入剂、重组人干扰素α1b多剂量自注射笔等。
3.2在研产品有望带来新增长极
公司围绕干扰素领域进行了一系列新产品研发和储备。若新产品研发成功，公司有望迎来新增长极。公司本次募集的资金主要用于“研发创新项目”，其包含公司当前针对小儿RSV肺炎、慢性乙肝正在从事研发的3个重点临床试验项目和针对肿瘤治疗的1个临床前研究。其中具备较大潜力的储备新产品包括新型长效干扰素、儿科干扰素雾化吸入剂、干扰素防治新冠病毒肺炎、肝炎患者基因检测等。
三元基因的重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验已启动临床三期试验，旨在开发儿童肺炎专用雾化吸入剂，预计2022年新药可获批上市。该雾化吸入剂对因治疗产品有望成为具有良好适用性和疗效的独家品种，是目前国内唯一进入临床阶段的项目。RSV病毒每年威胁超全球3000万儿童健康生命安全，尚无有效预防和特效治疗方法：RSV病毒是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院和死亡的最主要病原体，全球每年3,380万5岁以下儿童患病。婴幼儿RSV病毒感染会反复发病，容易导致患儿发生严重的医学事件甚至危及生命，对患儿长期预后如哮喘等造成影响，全球目前没有预防性疫苗和特效药物。基于天然广谱抗病毒作用和良好的安全性，重组人干扰素α1b是目前唯一官方批准药品说明书上可用于小儿RSV肺炎适应症的干扰素，而将干扰素蛋白质药物通过雾化吸入给药与目前注射用药相比，不仅减轻了患儿痛苦，还能使药物起效快，疗效高，安全性好，是国内领先的研究。儿童呼吸系统用药是儿童用药中市场份额较大的类别，儿童呼吸系统药物近5年市场增速在22%左右，市场规模超过200亿元。三元基因精准把握住这一趋势，积极探索重组人干扰素α1b在治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等儿童重大病毒疾病中的作用。项目成功后，公司填补儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒药物的市场空白，成为独家品种，公司营收和利润将有爆发式的增长。
公司“重组人干扰素α 1b 防治新型冠状病毒肺炎临床试验”项目在研的重组人干扰素α1b具备治疗新冠潜力。已有研究证实冠状病毒可阻碍内源性干扰素的产生，这是冠状病毒肺炎发展的重要原因，因此在病毒感染早期补充干扰素是非常必要的。目前有多个国家在开展干扰素治疗新冠肺炎的临床试验，重组人干扰素α1b在体外细胞显示出显著的抗新冠病毒作用。本项目目前已获得药监局批准通过雾化吸入和肌肉注射两种途径分别用于治疗和预防新冠肺炎进行临床试验，技术水平处于干扰素行业领先。鉴于目前全球新冠肺炎疫情形势依旧严峻，英国出现新冠肺炎病毒变异更是给疫情的发展带来不确定性，若公司该项目成功，公司将迎来业绩的新增长极。
公司研发的新型PEG集成干扰素突变体注射液是一种新型长效干扰素，其用于治疗乙肝，也是国家I类新药，已进入临床试验阶段。公司正在开发的新型PEG集成干扰素是一种兼具高效和安全的长效干扰素,在疗效、安全性、质量成本等方面皆有较好优势：a）新产品的生物活性是罗氏公司对应进口产品派罗欣（长效干扰素2a）的5倍；b）长效性方面可由普通产品的每日注射一次延长到每周一次；c）安全性方面优于已上市进口长效干扰素。此外，d）分子重排技术、定点突变技术和PEG定点修饰技术的创新运用，提高了产品质量，降低了生产成本，相关技术目前已获得中国、美国、韩国和日本等发明专利授权。干扰素是乙肝治疗的首推药物，具有疗程明确、可使病毒抗原清除以实现临床治愈的优点，存在的最大问题是需要长期注射。我国慢性乙肝流行度较高，患者群体数量庞大，我国属于乙肝高流行国家，有9000万乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝病人2800万人；2014-2018年乙肝年平均发病人数为96.28万例。目前国内干扰素市场超过六成由罗氏及默沙东的长效干扰素占据，国内公司以短效产品为主，占据余下的不足四成份额。公司的新型PEG集成干扰素产品相较国外产品具有优势：在国际市场上，欧美家市场上主要使用重组人干扰素α2a和重组人干扰素α2b，其基因来源于西方白种人；在中国市场上使用的重组人干扰素α1b，其基因来源是由中国著名病毒学家-—侯云德院士（三元基因创始人、首任董事长）从健康中国人脐带血白细胞中获得，更适合中国人使用。综合来看，公司的新型PEG集成干扰素产品预期治疗效果好，将进一步提高乙肝临床治愈率，技术水平属于行业领先，有望实现进口替代，扩大市场份额。
4.公司销售费用率高，账款控制能力不断改善
4.1净利润、销售净利率持续增长
2020年上半年公司营业收入为9580.32万元，同比下降25.53%。2020年初，新冠疫情爆发后，公司被国家工信部认定为疫情防控药品保障单位，公司产品重组人干扰素α1b注射液等产品被纳入疫情防控国家储备药物，各地医疗机构纷纷增加采购和加大库存，使得公司一季度销售比往年同期大幅提升。2020年一季度，公司销售额为8998.27万元，同比增长50.01%。进入第二季度后，随着国家对疫情蔓延的有效控制，疫情防控措施对公司销售工作的影响开始逐渐显现：一是前往医院就诊的患者数量及就诊频率明显低于正常水平；二是因疫情导致的公众活动大量减少，公众普遍配戴口罩等原因，季节性流感及病毒性呼吸道疾病发病人数明显下降。由于一季度各地医疗机构和商业公司尚有库存，因此，公司二季度销售出现显著下滑，致使2020年上半年的营业收入比上年同期明显下降。公司在2016年至2018年保持高速增长，营业收入增速分别为46.69%、41.58%和23%，2019年同比下降7.54%，2019年收入下降的主要原因是1）公司2018年末在云南、江西两省的省级药品集中采购中，由于招标限价过低，在全国价格联动的政策要求下，为了不影响运德素产品的全国价格体系予以弃标，2019年云南和江西两省约减少销售收入1,900万元；后经过申诉及说明，云南、江西已分别于2019年底和202年初重新取得中标资格；2）2018年初全国流感大爆发，由于公司产品主要用于治疗儿科呼吸道病毒性感染，所以使得公司抗病毒药物销售大幅增长。销售部据既往疾病流行规律预测，2019年初流感的严重程度可能会相应降低，因此2018年底未安排大规模生产备货，所以导致2019年初公司产品库存储备较少，导致2019年初流感流行季市场供应不足。即2019年销售额下降为生产暂时性供应不足和两省未中标导致的。
2020年上半年公司净利润为2322.21万元，同比增长1.96%。由于疫情防控措施的影响，人员出差和会议聚集受到很大限制，原本计划在上半年召开的一系列学术推广会议无法线下开展，转为线上举行，大幅降低了销售费用的支出，加之疫情期间，公司获得2060.79万的国家防疫专项资金的支持，这是在疫情影响下公司上半年净利润仍保持正增长的主要原因。2016年-2019年公司净利润持续增长。公司2017年-2019年净利润的cagr高达40.35%。公司净利润高速增长的主要原因是公司在市场开发方面成效显著，学术推广工作的落地，儿科市场增长迅猛。
2016年-2020年H1年公司销售毛利率稳中有进，销售净利率持续上升。2016-2020年H1公司的销售毛利率由2016年的80.55%上升到2020年的85.81%，销售净利率由2016年的12.58%增长到2020年H1的24.24%。
4.2销售费用率较高，研发和管理费用率较低
2020年上半年公司的研发费用率、销售费用率和管理费用率分别为11.91%、40.09%和8.35%。公司的销售费用率处于较高水平，研发和管理费用率均维持在较低水平。2017年-2019年公司的销售费用率由47.51%持续下降到40.09%。公司的销售费用率占比较高，主要原因是公司主要产品市场竞争相对激烈，为了巩固及提升市场份额，公司需要持续投入费用进行市场推广。销售费用率持续下降，主要原因是公司利用互联网专业化学术推广工具替代线下推广活动，降低了推广成本。管理费用率波动不大。2019年公司的研发费用率由2018年的7.29%增长到11.91%，主要原因是公司新产品临床试验导致技术服务费、检验费、材料费增加所致。
4.3账款控制能力不断改善
2020年H1，公司资产负债率为24.56%，应收账款占比下降至19.02%，应付账款占比0.76%。2016-2019年，公司应付账款占比波动不大，维持在2%以下的水平。2016年-2020年H1，公司应收账款占比分别为27.75%、26.46%、24.51%、22.16%和19.02%。截止2020年H1，应收账款账龄在一年以内的应收账款所占比重为90.64%。公司应收账款占比偏大，应收账款余额占比呈下降趋势。公司加强了对应收账款的管理，加大了对货款的催收，应收账款周转率提高，公司应收账款的风险逐年降低。公司的客户主要是大型国有商业公司，形成呆坏账的概率较低，且公司已按照坏账计提政策计提了坏账准备。2016年-2019年，公司的资产负债率持续下降，由2016年的32.73%下降到16.29%，2020年由于疫情影响有所上升。整体来看公司账款控制能力不断改善。
5.风险提示
5.1产品单一的风险
目前，公司主要产品为重组人干扰素α1b的相关产品，为公司贡献了99%以上的营业收入，公司的利润主要来源于重组人干扰素α1b，主要用于广谱抗病毒领域。如果未来出现新的研发品种具有更好的临床效果、或者出现治疗效果更佳的新的口服抗病毒药物、又或者干扰素市场出现新的竞争对手，将会对公司重组人干扰素α1b产品的销售产生不利影响，进而对公司业绩产生较大影响。
5.2新产品研发失败的风险
公司在研项目中处于III期临床试验阶段的项目分别为重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎和重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎。重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目可能存在对目标适应症患者的治疗作用无法达到预期或者效果不明显而导致研发失败的风险；重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎项目可能存在对目标适应症患者的治疗作用和安全性无法达到预期或者效果不明显而导致研发失败的风险。综上，公司的研发管线规划及在研项目的市场前景存在一定不确定性，可能会对公司经营发展产生重大不利影响。
5.3药品降价的风险
随着国家不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等，进一步强化医保控费执行力度，未来公司的产品销售价格可能面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
【重要声明】
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