每经记者:朱万平 每经编辑:宋思艰
3月15日,新天药业(002873,SZ)公告称,参股公司上海汇伦生物科技有限公司(以下简称汇伦生物)的全资子公司——上海汇伦江苏药业有限公司(以下简称汇伦江苏药业)获得“注射用西维来司他钠”药品注册批件。“注射用西维来司他钠”是国内获批的唯一用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物。
今日(3月16日),在沪深两市集体下跌背景下,新天药业股价开盘后“一”字涨停并维持至收盘,收报20.33元/股。
“这个药物属于处方药,目前已获得药品注册批件。”今日,《每日经济新闻》记者以投资者身份致电新天药业,公司有关工作人员称,“注射用西维来司他钠”对急性肺损伤有一定的疗效。
此次获批的“注射用西维来司他钠”,是国内获批的唯一用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物。
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26%~44%。非典(SARS)、中东呼吸窘迫综合征(MERS)及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS。
《柳叶刀》此前发表的一项研究显示,在武汉市入院的首批41例确诊新冠病毒病例中,约1/3的患者出现ARDS或接受重症监护。
“注射用西维来司他钠”是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,这种药物可以选择性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤,减轻炎症反应,改善呼吸功能。
实际上,早在2003年,我国爆发的SARS疫情中,我国科学家提出用西维来司他钠作为治疗药物的设想,最终该药治疗SARS的临床试验并获得批准,成为了当时国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物。
在此次新冠肺炎疫情中,“注射用西维来司他钠”再次受到国家有关方面的重视。2月28日,央视报道,国家药监局已应急批准5个药物临床试验,“注射用西维来司他钠”位列其中。
2月28日《新闻联播》报道涉及“注射用西维来司他钠”的画面 图片来源:央视官网视频截图
汇伦生物也因此成为国内首个取得该药品生产批件的企业。
新天药业属于贵州省中成药企业,产品主要用于妇科及泌尿疾病,主导产品有宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、苦参凝胶等。
近年来,公司业绩较为稳定。不久前,新天药业发布的业绩快报显示,2019年公司实现营收约7.77亿元,同比增长11.86%。
除现有产品之外,新天药业也在寻求其他突破。此前,新天药业公告有225个中药配方颗粒进入临床研究。在疫情下,与抗疫有关的药物受到市场高度关注。2020年1月17日,新天药业曾公告称,拟向汇伦生物增资2000万,获得后者1.98%的股权。
3月8日,新天药业再度公告称,控股股东提出议案:新天药业再对汇伦生物增资8000万元,增资完成后,公司将持有汇伦生物9.1743%的股权。而这一提案将在公司3月17日召开的临时股东大会予以审议。
针对“注射用西维来司他钠”获批事宜,3月16日,《每日经济新闻》记者以投资者身份致电新天药业,有关工作人员称,这个药物对急性的肺损伤是有一定疗效的,拿到注册批件后已经在生产了。对该药获批对公司的影响,上述人士坦言,暂时无法估计。
新天药业在公告中表示,“注射用西维来司他钠”获批有利于公司进一步优化产业布局,加快进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统等疾病的仿制药及创新药领域。
每日经济新闻