5月19日晚间,海正药业发布公告称,公司和上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药 VV116 的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,旺实生物委托海正药业生产 VV116 产品。
VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物,在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。
近期,国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作,完成了一项开放性、前瞻性队列研究,评估VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间的影响,相关成果于5月18日发表在Emerging Microbes & Infections杂志。
研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上,使用了VV116的患者中,未观察到严重不良反应。
根据海正药业发布的2021年年度报告,该公司年内营业收入为121.36亿元,同比增长6.89%。归属于上市公司股东的净利润为4.87亿元,同比增长16.71%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.1亿元,同比增长277.94%。基本每股收益为0.43元。
针对此次战略合作的影响,海正药业表示,这有助于双方在产品研发、生产、销售等多个方面及相关领域拓展合作,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形,协议的签署对公司2022年及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
公司同时提示,《委托加工框架协议》涉及的VV116产品,其上市许可持有人为旺实生物,海正药业仅为该产品的受托生产企业,不享有其所有权。该协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议,具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同,双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。
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